JAKARTA – Badan Pengawas Solusi dan juga Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 produk-produk kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang mana ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Hal ini adalah pertama kalinya FDA mengizinkan hasil yang merupakan kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang dimaksud dirancang untuk diletakkan pada antara gusi dan juga bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 produk-produk yang disebutkan telah terjadi memenuhi standar kebugaran masyarakat, yang secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok kemudian Pengendalian Tembakau Keluarga di tempat AS. Standar ini mempertimbangkan risiko lalu kegunaan barang bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 hasil yang dimaksud memiliki jumlah total zat berbahaya yang lebih lanjut rendah daripada rokok juga sebagian hasil tembakau bebas asap, seperti moist snuff kemudian snus, sehingga hasil yang disebutkan mempunyai risiko terkena penyakit tumor ganas serta penyakit lainnya yang dimaksud lebih lanjut rendah dari item lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus miliki bukti yang mana cukup bahwa barang baru yang disebutkan menawarkan faedah yang dimaksud lebih lanjut besar bagi kondisi tubuh warga daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains di tempat Pusat Layanan Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam persoalan hukum ini, data menunjukkan bahwa item kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan kegunaan bagi konsumen dewasa yang mana menggunakan rokok dan/atau item tembakau bebas asap dan juga sepenuhnya beralih ke barang ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa komoditas kantong nikotin ini berpotensi memberikan khasiat yang dimaksud cukup bagi konsumen dewasa yang dimaksud merokok dan/atau menggunakan produk-produk tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko item tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan item ini secara bertanggung jawab guna menjaga dari pemanfaatan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Barang Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun tindakan FDA ini mengizinkan ke-20 komoditas ZYN untuk dipasarkan secara legal pada Amerika Serikat terhadap konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti barang tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada item tembakau yang tersebut aman; remaja tiada boleh menggunakan komoditas tembakau dan juga orang dewasa yang mana bukan menggunakan komoditas tembakau tiada boleh memulai kebiasaan ini.
